1. Одобрение или разрешение на импорт, экспорт либо реэкспорт медицинских продуктов, исходных материалов или фармацевтического сырья выдаётся Управлением при соблюдении следующих условий: а) медицинский продукт, который предполагается импортировать или экспортировать, имеет действующее маркетинговое разрешение соответствующего вида либо разрешение Управления на экстренное применение; условие не распространяется на продукты, освобождённые от маркетингового разрешения по статье 5 настоящего Декрета-закона; б) заявитель является биобанком, фармацевтической лабораторией, организацией неклинических и клинических исследований, центром биоэквивалентности, медицинским складом, производителем медицинских продуктов либо контрактной компанией по производству медицинских продуктов, лицензированными на соответствующую деятельность по настоящему Декрету-закону, его Исполнительному регламенту и принятым во их исполнение решениям; в) выполнены технические и операционные условия, иные условия, правила и требования, а также требования к сроку действия одобрения или разрешения на импорт, экспорт либо реэкспорт, установленные Исполнительным регламентом настоящего Декрета-закона с учётом вида заявления. 2. Управление вправе посредством досмотра грузов проверить соблюдение условий и требований пункта 1 настоящей статьи, включая условия перевозки. 3. Управление вправе ограничить или запретить импорт, экспорт либо реэкспорт отдельных медицинских продуктов, если их применение создаёт опасность для общественного здоровья либо обстоятельства указывают на возможность их использования в незаконных целях. Перечень медицинских продуктов, исходных материалов и фармацевтического сырья, импорт, экспорт либо реэкспорт которых ограничен или запрещён, утверждается решением Совета директоров. 4. Без ущерба действующему законодательству о контролируемых и частично контролируемых веществах, наркотических средствах и психотропных веществах Совет директоров принимает решение, регулирующее процедуры в отношении грузов медицинских продуктов при временном транзите через пункты пропуска Государства либо при следовании маршрутом, затрагивающим территорию Государства без фактического ввоза на неё.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.