1. Обладатель права на маркетинг обязан назначить не менее двух лицензированных Управлением фармацевтических учреждений для импорта медицинских продуктов в Государство в качестве импортёров соответствующего продукта, а также одно или несколько лицензированных в Государстве фармацевтических учреждений для его распределения, с соблюдением следующих правил: а) обладатель права на маркетинг уведомляет Управление об одном основном фармацевтическом учреждении из числа назначенных им учреждений; оно осуществляет все действия по лицензированию продукта, фармаконадзору и полному управлению жизненным циклом медицинского продукта; б) одно заявление на маркетинговое разрешение соответствующего вида для каждого медицинского продукта подаёт учреждение, указанное в подпункте «а» настоящего пункта, независимо от числа назначенных фармацевтических учреждений; в) все назначенные фармацевтические учреждения обязаны осуществлять импорт медицинских продуктов в течение календарного года. 2. Местный обладатель права на маркетинг медицинских продуктов местного производства обязан назначить одно или несколько лицензированных в Государстве фармацевтических учреждений для хранения и распределения соответствующего медицинского продукта: путём создания предназначенных для этого объектов при лицензированном Управлением местном производстве либо путём назначения одного или нескольких фармацевтических учреждений для выполнения этих функций. 3. Иные относящиеся к настоящей статье правила и условия определяются Исполнительным регламентом настоящего Декрета-закона. 4. Кабинет министров по предложению Председателя вправе освободить обладателя права на маркетинг от применения настоящей статьи в соответствии с установленными им правилами.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.