Заявитель на получение права на маркетинг либо его представитель в целях маркетинга медицинских продуктов обязан: 1. Назначить одного или нескольких квалифицированных специалистов, проживающих в Государстве, в соответствии с правилами Исполнительного регламента настоящего Декрета-закона. 2. Выполнить условия статьи 22 настоящего Декрета-закона. 3. Отслеживать движение медицинского продукта по каналам распределения. 4. Обеспечить необходимые ресурсы и системы для сопровождения требований по получению маркетингового разрешения, условного маркетингового разрешения, разрешения на экстренное применение или разрешения на эксклюзивный маркетинг медицинского продукта. 5. Контролировать показатели медицинского продукта, разрешённого к маркетингу, и получать от учреждений здравоохранения отчёты об эффективности, безопасности применения и качестве продукта. 6. Соблюдать руководства и стандарты Управления по фармаконадзору и применять пункт 3 статьи 68 настоящего Декрета-закона. 7. Сопровождать процедуры изъятия медицинского продукта. 8. Сопровождать вопросы охраны патентов и прав на производство продукта.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.