Квалифицированный специалист, назначенный обладателем права на маркетинг, обязан: 1. Предоставлять учреждениям здравоохранения фармацевтические или научные сведения о выводимом на рынок медицинском продукте, обеспечивая их точность и соответствие сведениям, утверждённым Управлением. 2. Сообщать Управлению для получения его одобрения о любых изменениях или обновлениях способов производства либо состава, источника действующих веществ, формы, упаковки или методов контроля качества медицинского продукта, а также о любом новом применении либо об изменении, обновлении, добавлении или исключении показаний, указанных в маркетинговом разрешении. После одобрения изменений Управление обеспечивает доступ к соответствующим данным и сведениям по утверждённым им процедурам. 3. Соблюдать руководства и стандарты Управления по фармаконадзору и применять пункт 3 статьи 68 настоящего Декрета-закона. 4. Отслеживать послерегистрационные отчёты о медицинском продукте, а также отчёты об эффективности, безопасности применения и качестве продукта при его обращении в учреждениях здравоохранения Государства.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.