Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях

Статья 131

1. Управление временно приостанавливает лицензию завода медицинских продуктов или контрактной компании по производству медицинских продуктов, если: а) право собственности передано другому лицу без одобрения Управления; б) завод или компания перемещены из лицензированного места до получения одобрения; в) отсутствуют квалифицированные лица, обеспечивающие непосредственный надзор и контроль по применимым правилам; г) при лицензированной деятельности использовались поддельные документы; д) нарушен запрет пункта 4 статьи 130; е) возник иной случай, влекущий приостановление лицензии по Исполнительному регламенту. 2. Управление незамедлительно принимает решение о превентивном закрытии завода или компании, если продолжение работы угрожает общественному здоровью либо совершено нарушение, влекущее такое закрытие по Исполнительному регламенту. 3. Вопрос передаётся Комитету Управления по контролю фармацевтической практики в течение семи рабочих дней со дня временного приостановления лицензии или превентивного закрытия. Комитет определяет дисциплинарную ответственность не позднее десяти рабочих дней со дня передачи.

WAWhatsAppTGTelegram