Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях

Статья 132

Управление вправе отменить лицензию завода медицинских продуктов или контрактной компании по производству медицинских продуктов в любом из следующих случаев: 1) осуществляется нелицензированная деятельность; 2) лицензия на открытие завода или компании либо маркетинговое разрешение на медицинские продукты получены вследствие представления поддельных документов или недостоверных данных либо сведений; 3) завод или компания остаются закрытыми более трёх месяцев подряд без причины, признанной Управлением уважительной; 4) деятельность не начата в течение шести месяцев со дня выдачи лицензии без уважительной причины; 5) неоднократно нарушаются стандарты и инструкции надлежащей производственной практики; 6) повторяются либо не устранены в установленный Управлением срок нарушения статьи 131; 7) нарушены запреты пунктов 2 и 3 статьи 130; 8) возник иной случай, влекущий отмену лицензии по Исполнительному регламенту.

WAWhatsAppTGTelegram