Заводу медицинских продуктов и контрактной компании по производству медицинских продуктов запрещено: 1) осуществлять нелицензированную деятельность; 2) повторно производить имеющий действующее маркетинговое разрешение медицинский продукт с новыми техническими характеристиками, пока обладатель права на маркетинг не получит от Управления новое разрешение на производство продукта с такими характеристиками по статье 15; 3) производить или вводить в обращение фальсифицированные либо непригодные к применению продукты; 4) взаимодействовать с нелицензированными фармацевтическими учреждениями; 5) приступать к производству медицинских продуктов до получения сертификата, указанного в подпункте «а» пункта 2 статьи 126; 6) нарушать иные запреты Исполнительного регламента. Владелец завода или контрактной производственной компании отвечает за нарушение настоящей статьи.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.