1. Разрешение на экстренное применение медицинского продукта действует в течение объявленной Государством чрезвычайной ситуации в области здравоохранения и до объявления о её прекращении, если Управление не установило иной срок. 2. Управление вправе пересмотреть выданное им разрешение на экстренное применение и рассмотреть вопрос о его отмене с учётом новых доказательств или изменения чрезвычайной ситуации в области здравоохранения. 3. Если чрезвычайная ситуация продолжается и медицинский продукт по-прежнему соответствует необходимым критериям, Управление вправе продлить срок разрешения на экстренное применение либо возобновить его на определённые Управлением сроки. 4. Заявитель, получивший разрешение на экстренное применение, не вправе продолжать указанную в нём деятельность после окончания срока разрешения. 5. Если обладатель права на маркетинг намерен продолжить обращение медицинского продукта после окончания срока разрешения на экстренное применение и прекращения оснований для его выдачи, он обязан подать заявление на маркетинговое разрешение, предусмотренное статьёй 5 настоящего Декрета-закона.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.
+7 (495) 221 31 46