1. Управление создаёт ускоренную процедуру с упрощёнными правилами, соответствующими требованиям качества, безопасности и эффективности и международным соглашениям, для выдачи маркетинговых разрешений на инновационные медицинские продукты, имеющие существенное терапевтическое значение. 2. Исполнительный регламент настоящего Декрета-закона определяет иные медицинские продукты, которые могут рассматриваться по ускоренной процедуре, а также условия, правила и требования к подаче заявления на маркетинговое разрешение по такой процедуре.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.