第3条

1.如果本条第（4）条第（1）项中的两种情况不适用于该产品，供应商应向该部提供“关于该产品或其方面的风险评估报告”，但该报告由以下任何批准实体出具： a.对其产品安全性拥有认可、认可或批准的工厂。 b.主管当局。 c.经部批准的大学、中心、实验室或有资格的研究机构。 d.经该部批准的健康或医疗中心。 e.该部接受的任何其他权力。 2. 该部应审查并接受上述第（1）项所述的报告，并据此作出适当的决定。

解释和适用时须核对官方文本及现行版本。