1. Если два случая в пункте (1) статьи (4) настоящего документа не применимы к продукции, поставщик должен предоставить Министерству «отчет об оценке риска продукции или его аспектов» при условии, что он выдан любой из следующих утвержденных организаций: а. Завод, имеющий признание, аккредитацию или подтверждение безопасности своей продукции. б. Компетентный орган. в. Университет, центр, лаборатория или квалифицированный научно-исследовательский институт, утвержденный Министерством. г. Медицинский или медицинский центр, утвержденный Министерством. д. Любые другие полномочия, признанные Министерством. 2. Министерство рассматривает и принимает отчет, указанный в пункте (1) выше, и принимает по нему соответствующее решение.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.