Производственной аптеке запрещено: 1) осуществлять нелицензированную деятельность; 2) взаимодействовать с нелицензированными фармацевтическими учреждениями; 3) начинать изготовление медицинских продуктов до получения сертификата по подпункту «а» пункта 2 статьи 92; 4) начинать изготовление продуктов, по существу копирующих медицинские продукты с действующим маркетинговым разрешением Управления, кроме случая, когда в коммерческом обращении отсутствует продукт, способный обеспечить ожидаемую непосредственную пользу для здоровья пациента, и сопоставимый результат невозможно получить иными средствами; 5) осуществлять деятельность по импровизированным неизученным составам, извлекать лекарственные средства и препараты из природных источников либо изготавливать медицинский продукт для исследований, разработки или эксперимента; 6) нарушать иные запреты Исполнительного регламента или действующего местного законодательства. Владелец производственной аптеки и ответственный фармацевт отвечают за нарушение настоящей статьи.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.
+7 (495) 221 31 46