Без ущерба действующему законодательству об интеллектуальной собственности Управление вправе выдать условное маркетинговое разрешение на следующие медицинские продукты: 1. Орфанные лекарственные или биологические продукты для лечения редких заболеваний, временно одобренные отдельными международными референтными органами здравоохранения. 2. Медицинские продукты для лечения угрожающих жизни и тяжёлых заболеваний, применение которых обеспечивает существенную терапевтическую пользу, если на территории Государства отсутствует альтернативный, эквивалентный или разрешённый медицинский продукт. 3. Отсутствующие на территории Государства медицинские продукты, для которых в Государстве нет эквивалентной замены. 4. Иные продукты, определённые Исполнительным регламентом настоящего Декрета-закона.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.