Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях

Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях — Статья 7 — Article (7) Marketing Approval Validity and Renewal Term

Part Two: Regulation and Circulation of Medical Products

1. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет и продлевается на такие же сроки в соответствии с условиями и правилами, установленными Исполнительным регламентом настоящего Декрета-закона. 2. Заявление о продлении маркетингового разрешения подаётся за 90 дней до даты окончания срока его действия. 3. После окончания срока маркетингового разрешения обладатель права на маркетинг не вправе продолжать разрешённую деятельность в отношении соответствующего медицинского продукта до продления разрешения, если Управление не установит иное. При наличии необходимости Управление вправе разрешить продолжение деятельности в отношении отдельных медицинских продуктов. 4. Управление вправе выдать маркетинговое разрешение на срок менее предусмотренного пунктом 1 настоящей статьи в соответствии с правилами Исполнительного регламента настоящего Декрета-закона.

WAWhatsAppTGTelegram