1. Одобрение на уничтожение или безопасную утилизацию медицинских продуктов выдаётся Управлением либо компетентным органом здравоохранения, каждым в пределах его полномочий, при соблюдении следующих условий: а) заявитель является учреждением, лицензированным Управлением, Министерством или компетентным органом здравоохранения, либо иным учреждением, которому Управление выдало одобрение на импорт медицинских продуктов; б) заявление соответствует требованиям действующего природоохранного законодательства; в) в заявлении указана лицензированная в Государстве или за его пределами организация, которая будет осуществлять уничтожение и безопасную утилизацию соответствующих медицинских продуктов; г) к заявлению приложены документы, обеспечивающие прослеживаемость уничтожения или утилизации и их соответствие общим правилам Управления, включая сведения о количестве подлежащего утилизации медицинского продукта и способе безопасной утилизации; д) получены иные необходимые одобрения заинтересованных органов Государства, если уничтожаемые или утилизируемые материалы либо продукты являются химическими прекурсорами, контролируемыми, частично контролируемыми, опасными или токсичными продуктами либо веществами для применения у людей или животных; е) соблюдены иные установленные Исполнительным регламентом настоящего Декрета-закона условия и правила утилизации с учётом вида медицинского продукта. 2. Организация, указанная в подпункте «в» пункта 1 настоящей статьи, обязана обеспечить соответствие применяемых способов утилизации действующему законодательству и общим правилам Управления, а также отсутствие вреда для окружающей среды и общественного здоровья. 3. Компетентные органы здравоохранения вправе устанавливать дополнительные условия в пределах своих полномочий. 4. Если одобрение на уничтожение выдано компетентным органом здравоохранения, Управлению представляется периодический отчёт с указанием причин, порядка и даты уничтожения, а также количества и вида уничтоженных материалов.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.