Предназначенный для маркетинга в Государстве медицинский продукт может производиться в Государстве только после получения маркетингового разрешения Управления и при условии производства на лицензированном в Государстве предприятии с соблюдением правил и стандартов статьи 126 настоящего Декрета-закона. Исполнительный регламент настоящего Декрета-закона определяет условия и правила разрешения медицинского продукта местного производства, предназначенного для экспорта без маркетинга внутри Государства.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.