Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях

Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях — Статья 25 — Article (25) Non-Clinical and Clinical Research

Part Two: Regulation and Circulation of Medical Products

1. Проведение неклинических исследований на человеке запрещено. Правила проведения неклинических исследований устанавливаются Исполнительным регламентом настоящего Декрета-закона. 2. Проведение клинических испытаний до выполнения неклинических исследований для предварительной оценки безопасности и эффективности предполагаемого медицинского вмешательства запрещено. Исключение составляет применение медицинского продукта из соображений сострадания по правилам Исполнительного регламента настоящего Декрета-закона. 3. Клинические исследования могут проводиться в соответствии с условиями, правилами и процедурами, утверждёнными Кабинетом министров.

WAWhatsAppTGTelegram