Управление или компетентный орган здравоохранения — каждый в пределах своей компетенции — вправе отменить лицензию организации клинических или доклинических исследований, если: 1) осуществляется нелицензированная деятельность; 2) лицензия на открытие получена вследствие представления поддельных документов или недостоверных данных либо сведений; 3) организация остаётся закрытой более трёх месяцев подряд без причины, признанной соответствующим органом уважительной; 4) деятельность не начата в течение шести месяцев со дня выдачи лицензии без уважительной причины; 5) неоднократно нарушаются применимые стандарты и инструкции надлежащей практики; 6) повторяются либо не устранены в установленный соответствующим органом срок нарушения статьи 151; 7) нарушены запреты пунктов 2 и 3 статьи 150; 8) возник иной случай, влекущий отмену лицензии по Исполнительному регламенту, специальному регулирующему или применимому местному законодательству.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.