1. Управление или компетентный орган здравоохранения — каждый в пределах своей компетенции — временно приостанавливает лицензию организации клинических или доклинических исследований, если: а) сертификат надлежащей клинической практики отозван, отменён или не продлён; б) право собственности на организацию передано другому лицу без одобрения соответствующего органа; в) организация перемещена из лицензированного места до получения такого одобрения; г) отсутствуют квалифицированные лица, обеспечивающие непосредственный надзор и контроль по применимым правилам; д) при лицензированной деятельности использовались поддельные документы; е) нарушен запрет пункта 4 статьи 150; ж) возник иной случай, влекущий временное приостановление по Исполнительному регламенту, специальному регулирующему или применимому местному законодательству. 2. Соответствующий орган незамедлительно принимает решение о превентивном закрытии организации, если продолжение её работы угрожает общественному здоровью либо совершено нарушение, влекущее такое закрытие по Исполнительному регламенту, специальному регулирующему или применимому местному законодательству. 3. Вопрос передаётся Комитету Управления по контролю фармацевтической практики или указанному в пункте 2 статьи 160 комитету, в зависимости от обстоятельств, в течение семи рабочих дней со дня приостановления либо закрытия. Комитет определяет дисциплинарную ответственность не позднее десяти рабочих дней со дня передачи.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.