1. Биобанк может быть открыт только по лицензии Управления или компетентного органа здравоохранения — каждым в пределах своей компетенции. 2. Для лицензирования необходимо: а) иметь систему управления качеством, соответствующую разрешённым видам деятельности; б) иметь надлежащую систему прослеживаемости биологических образцов, а также систему уведомления, расследования, регистрации и передачи сведений о серьёзных осложнениях или нежелательных реакциях, способных повлиять на качество и безопасность образцов; в) выполнить технические, санитарные и иные условия Исполнительного регламента. 3. С учётом Закона о коммерческих компаниях компетентный местный орган по корпоративным вопросам соответствующего эмирата вправе установить долю участия граждан в капитале компании — оператора биобанка, либо разрешить полную иностранную собственность, одновременно установив долю участия граждан в совете директоров компании своей юрисдикции. Лицензия выдаётся в соответствии с коммерческой лицензией этого органа. 4. Биобанки в свободных зонах и иные биобанки, определённые Кабинетом министров, освобождаются от требования к доле по пункту 3. 5. Владелец обязан принимать граждан Государства на требуемые должности в установленных законодательством долях. 6. Компетентный орган здравоохранения вправе установить дополнительные технические, санитарные и иные правила лицензирования биобанков своей юрисдикции. 7. Для импорта медицинских продуктов биобанк должен получить одобрение Управления по статье 32; импорт допускается исключительно для осуществления лицензированной деятельности, а не для торговли или введения продуктов в обращение. 8. Компетентный орган здравоохранения уведомляет Управление о выданных лицензиях и передаёт иную связанную с биобанками информацию по механизму статьи 174. 9. Биобанк вправе оказывать услуги в электронной форме по правилам, утверждённым Председателем, уполномоченным им лицом или руководителем компетентного органа здравоохранения — каждым в пределах своей компетенции. 10. Кабинет министров по предложению Председателя и во взаимодействии с компетентными органами здравоохранения устанавливает правила и стандарты деятельности биобанков сообразно её виду. 11. Кабинет министров по предложению Председателя устанавливает нормативные и операционные стандарты системы переливания крови в Государстве.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.