Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях

Статья 139

Управление или компетентный орган здравоохранения — каждый в пределах своей компетенции — вправе отменить лицензию контрактной научно-исследовательской компании, если: 1) осуществляется нелицензированная деятельность; 2) лицензия на открытие получена вследствие представления поддельных документов или недостоверных данных либо сведений; 3) компания остаётся закрытой более трёх месяцев подряд без причины, признанной соответствующим органом уважительной; 4) деятельность не начата в течение шести месяцев со дня выдачи лицензии без уважительной причины; 5) неоднократно нарушаются применимые стандарты и инструкции надлежащей практики; 6) повторяются либо не устранены в установленный соответствующим органом срок нарушения статьи 138; 7) нарушены запреты пунктов 2 и 3 статьи 137; 8) возник иной случай, влекущий отмену лицензии по Исполнительному регламенту или применимому местному законодательству.

WAWhatsAppTGTelegram