1. Контрактная научно-исследовательская компания может быть открыта только по лицензии Управления или компетентного органа здравоохранения — каждым в пределах своей компетенции. 2. Для лицензирования необходимо: а) заявитель или его законный представитель должен быть владельцем компании и нести юридическую ответственность за соблюдение законодательства и относящихся к компании инструкций Управления; б) иметь действующий сертификат Управления о надлежащей клинической практике; в) выполнить технические, санитарные и иные условия Исполнительного регламента. 3. С учётом Закона о коммерческих компаниях компетентный местный орган по корпоративным вопросам соответствующего эмирата вправе установить долю участия граждан в капитале компании либо разрешить полную иностранную собственность, одновременно установив долю участия граждан в совете директоров компании своей юрисдикции. Лицензия выдаётся в соответствии с коммерческой лицензией этого органа. 4. Компании в свободных зонах и иные компании, определённые Кабинетом министров, освобождаются от требования к доле по пункту 3. 5. Владелец обязан принимать граждан Государства на требуемые должности в установленных законодательством долях. 6. Компетентный орган здравоохранения вправе установить дополнительные технические, санитарные и иные правила лицензирования компаний своей юрисдикции. 7. Компетентный орган здравоохранения уведомляет Управление о выданных лицензиях и передаёт иную связанную с компаниями информацию по механизму статьи 174. 8. Для импорта фармацевтического сырья и медицинских продуктов либо экспорта готовых медицинских продуктов контрагенту компания должна получить разрешение Управления по статье 32; импорт допускается исключительно для осуществления лицензированной деятельности. 9. Компания вправе оказывать услуги в электронной форме по правилам, утверждённым Председателем, уполномоченным им лицом или руководителем компетентного органа здравоохранения — каждым в пределах своей компетенции.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.
+7 (495) 221 31 46