Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях

Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях — Статья 135 — Article (135) License Term and Renewal

Part Seven: Licence of Pharmaceutical Establishments and Biobanks · Chapter Eight: Licensing Contractual Companies for Research and Development

1. Лицензия контрактной научно-исследовательской компании выдаётся не менее чем на один год и может продлеваться. Лицензиат обязан осуществлять разрешённую деятельность в течение срока действия лицензии. 2. Заявление о продлении подаётся за 60 дней до окончания срока; применяются те же условия и правила, что при первоначальной выдаче. 3. С даты окончания лицензии до её продления лицензиат не вправе продолжать деятельность компании. 4. В изъятие из пункта 3 Управление или компетентный орган здравоохранения — каждый в пределах своей компетенции — вправе разрешить продолжение деятельности в течение дополнительных 30 дней после окончания лицензии, если заявление о продлении было подано заранее и находится на рассмотрении соответствующего органа. 5. Неподача заявления о продлении в течение 90 дней со дня окончания срока влечёт автоматическую отмену лицензии и штраф по Положению о нарушениях и административных санкциях.

WAWhatsAppTGTelegram