لا يجوز اعتماد دراسة مخبرية أو شهادة تحليل منتج أو شهادة جودة نوعية لتشغيلة أو تشغيلات من منتج طبي كوثيقة تجيز جودته أو ثباتيته أو مأمونيته، ما لم تكن قد أجريت واعتمدت من قبل مختبر معتمد أو مرخص من المؤسسة، ووفقاً لمعايير الممارسة الجيدة المُعدة أو المعتمدة من المؤسسة للممارسات المخبرية الجيدة.
يجب الرجوع إلى النص الرسمي والنسخة النافذة عند التفسير والتطبيق.