第28条

董事会应作出决定，发布与国际公认指南和标准相协调的良好规范规则、指南和标准，以保障药事机构的质量、效能和安全；该决定还应根据活动类型和机构类别规定签发良好规范证书的机制。

解释和适用时须核对官方文本及现行版本。