Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях

Статья 98

1. Медицинский склад или медицинское хранилище могут быть открыты только по лицензии Управления. 2. Условия лицензирования: а) действующий сертификат Управления о надлежащей практике хранения и распределения; б) техническое руководство поручено лицензированному ответственному фармацевту, постоянно работающему на объекте; в) если деятельность ограничена медицинскими изделиями, в изъятие из требования подпункта «б» руководителем может быть лицензированный инженер по медицинскому оборудованию либо специалист здравоохранения, постоянно работающий на объекте; г) импорт или экспорт медицинских продуктов требует отдельной лицензии Управления, а иные разрешённые виды деятельности с учётом местонахождения объекта определяются Исполнительным регламентом; д) выполнены технические, санитарные и иные условия Исполнительного регламента. 3. С учётом Закона о коммерческих компаниях компетентный местный орган по корпоративным вопросам соответствующего эмирата вправе установить долю участия граждан в капитале компании, осуществляющей деятельность медицинского склада или хранилища, либо разрешить полную иностранную собственность, одновременно установив долю участия граждан в советах директоров компаний своей юрисдикции. Лицензия выдаётся в соответствии с коммерческой лицензией этого органа. 4. Склады и хранилища в свободных зонах и иные объекты, определённые Кабинетом министров, освобождаются от требования к доле по пункту 3. 5. Владелец обязан принимать граждан Государства на требуемые должности в установленных законодательством долях. 6. Управление уведомляет компетентный орган здравоохранения о выданных лицензиях и передаёт иную информацию по механизму статьи 174. 7. Склад или хранилище вправе оказывать услуги в электронной форме по правилам Председателя или уполномоченного им лица. 8. Настоящая глава не применяется к медицинским хранилищам при государственных или в частных учреждениях здравоохранения, лицензируемым Министерством либо компетентным органом здравоохранения по законодательству о лицензировании учреждений здравоохранения.

WAWhatsAppTGTelegram