Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях

Статья 47

1. Управление принимает решение об отмене в период действия выданного им одобрения на рекламу медицинского продукта и об удалении рекламы из всех визуальных, письменных и звуковых средств и социальных сетей, в которых она была размещена, в любом из следующих случаев: а) установлено, что одобрение Управления получено вследствие представления поддельных документов либо недостоверных сведений; б) установлено несоответствие рекламных материалов, представленных Управлению, опубликованной рекламе; в) после публикации рекламы получены ранее не представленные новые клинические данные или данные послерегистрационного мониторинга, указывающие на увеличение числа связанных с медицинским продуктом медицинских событий либо серьёзных нежелательных реакций и подтверждающие небезопасность рекламируемого продукта; г) после публикации рекламы перестало выполняться любое из условий выдачи одобрения, предусмотренных пунктом 1 статьи 45 настоящего Декрета-закона; д) маркетинговое разрешение на импортируемый и рекламируемый медицинский продукт отозвано или приостановлено в государстве происхождения либо государство происхождения отменило разрешение на международный экспорт; е) в иных случаях, установленных Исполнительным регламентом настоящего Декрета-закона. 2. Выданное Управлением одобрение на рекламу медицинского продукта не может быть передано другому лицу; для рекламы необходимо подать новое заявление.

WAWhatsAppTGTelegram