Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях

Статья 45

Управление выдаёт одобрение на рекламу, публичное представление или продвижение медицинских продуктов при соблюдении следующих условий: 1. Медицинский продукт, который предполагается рекламировать, имеет действующее маркетинговое разрешение Управления; условие не распространяется на продукты, освобождённые от маркетингового разрешения по пункту 3 статьи 5 настоящего Декрета-закона. 2. Заявитель является лицензированным фармацевтическим учреждением либо учреждением здравоохранения. 3. Рекламный материал является достоверным, не вводит в заблуждение и подтверждён доказательствами, отражающими утверждённые сведения и показания медицинского продукта. 4. Рекламный материал ясно раскрывает риски и побочные эффекты, связанные с медицинским продуктом. 5. Выполнены иные условия и правила рекламного продвижения с учётом его целевой аудитории — специалистов здравоохранения либо широкой публики — в соответствии с Исполнительным регламентом настоящего Декрета-закона.

WAWhatsAppTGTelegram