1. Врач не вправе назначать медицинский продукт по новым показаниям, не указанным в бумажной или электронной внутренней инструкции, либо назначать медицинский продукт, на который не подавалось заявление о маркетинговом разрешении, кроме случаев обоснованной необходимости при отсутствии эквивалентной альтернативы и с согласия пациента. Применение медицинского продукта из соображений сострадания из настоящего пункта исключается. 2. Лицензированному специалисту здравоохранения запрещено рекомендовать, назначать или отпускать медицинский продукт, если он не уполномочен на это по настоящему Декрету-закону, его Исполнительному регламенту и принятым во их исполнение решениям. 3. Специалистам здравоохранения запрещено назначать или рекомендовать медицинский продукт для получения личной выгоды. 4. Бесплатные образцы медицинских продуктов для назначения пациентам могут предоставляться только лицензированным специалистам здравоохранения, уполномоченным назначать такие продукты. 5. Лицензированным специалистам здравоохранения, не являющимся фармацевтами, запрещено прямо или косвенно продавать медицинские продукты без одобрения Министерства либо компетентного органа здравоохранения, согласованного с Управлением. 6. Условия и правила применения медицинских продуктов из соображений сострадания устанавливаются Исполнительным регламентом настоящего Декрета-закона.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.