Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях

Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях — Статья 148 — Article (148) License Term and Renewal

Part Seven: Licence of Pharmaceutical Establishments and Biobanks · Chapter Ten: Licensing Non-Clinical and Clinical Research Entities

1. Лицензия организации клинических или доклинических исследований выдаётся не менее чем на один год и может продлеваться. Лицензиат обязан осуществлять разрешённую деятельность в течение срока действия лицензии. 2. Заявление о продлении подаётся за 60 дней до окончания срока; применяются те же условия и правила, что при первоначальной выдаче. 3. С даты окончания лицензии до её продления лицензиат не вправе продолжать деятельность организации. 4. Неподача заявления о продлении в течение 90 дней со дня окончания срока влечёт автоматическую отмену лицензии и штраф по Положению о нарушениях и административных санкциях.

WAWhatsAppTGTelegram