1. Завод медицинских продуктов или контрактная компания по производству медицинских продуктов могут быть открыты только по лицензии Управления. 2. Для лицензирования необходимо: а) иметь действующий сертификат Управления о надлежащей производственной практике; б) заявитель или его законный представитель должен быть владельцем завода и нести юридическую ответственность за соблюдение законодательства и инструкций Управления, относящихся к заводу либо контрактной производственной компании; в) при импорте, экспорте, маркетинге или распределении медицинских продуктов в Государстве получить соответствующую лицензию Управления; г) выполнить технические, санитарные и иные условия Исполнительного регламента. 3. С учётом Закона о коммерческих компаниях компетентный местный орган по корпоративным вопросам соответствующего эмирата вправе установить долю участия граждан в капитале компании, осуществляющей деятельность завода медицинских продуктов или контрактной производственной компании, либо разрешить полную иностранную собственность, одновременно установив долю участия граждан в совете директоров компании своей юрисдикции. Лицензия на открытие завода или компании выдаётся в соответствии с коммерческой лицензией этого органа. 4. Заводы и контрактные производственные компании в свободных зонах, а также иные заводы и компании, определённые решением Кабинета министров, освобождаются от требования к доле по пункту 3. 5. Владелец завода или контрактной производственной компании обязан принимать граждан Государства на требуемые для деятельности должности в установленных законодательством долях. 6. Управление уведомляет компетентный орган здравоохранения о выданных заводам и контрактным производственным компаниям лицензиях и передаёт иную связанную с ними информацию по механизму статьи 174.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.
+7 (495) 221 31 46