Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях

Статья 119

1. Фармацевтическая лаборатория может быть открыта только по лицензии Управления. 2. Для лицензирования необходимо: а) иметь действующий сертификат Управления о надлежащей лабораторной практике; б) поручить техническое руководство квалифицированному лицензированному лицу, постоянно работающему в лаборатории; в) обеспечить соответствие требованиям безопасности и предупредительные меры, исключающие утечку загрязняющих веществ в окружающую среду; г) выполнить технические, санитарные и иные условия Исполнительного регламента. 3. С учётом Закона о коммерческих компаниях компетентный местный орган по корпоративным вопросам эмирата вправе установить долю участия граждан в капитале компании — владельца лаборатории, либо разрешить полную иностранную собственность, одновременно установив долю участия граждан в совете директоров компании своей юрисдикции. Лицензия выдаётся в соответствии с коммерческой лицензией этого органа. 4. Лаборатории в свободных зонах и иные лаборатории, определённые Кабинетом министров, освобождаются от требования к доле по пункту 3. 5. Владелец обязан принимать граждан Государства на требуемые должности в установленных законодательством долях. 6. Исполнительный регламент определяет правила и условия аккредитации указанных в статье 26 фармацевтических лабораторий за пределами Государства и выдаваемых ими сертификатов. 7. Управление уведомляет компетентный орган здравоохранения о выданных лицензиях и передаёт иную информацию по механизму статьи 174.

WAWhatsAppTGTelegram