1. Управление или компетентный орган здравоохранения — каждый в пределах своей компетенции — временно приостанавливает лицензию центра биоэквивалентности, если: а) сертификат надлежащей клинической и (или) лабораторной практики отозван, отменён или не продлён; б) право собственности на центр передано другому лицу без одобрения соответствующего органа; в) центр перемещён из лицензированного места до получения такого одобрения; г) отсутствуют квалифицированные лица, обеспечивающие непосредственный надзор и контроль по применимым правилам; д) при лицензированной деятельности использовались поддельные документы; е) нарушен запрет пункта 4 статьи 156; ж) возник иной случай, влекущий временное приостановление по Исполнительному регламенту или применимому местному законодательству. 2. Соответствующий орган незамедлительно принимает решение о превентивном закрытии центра, если продолжение его работы угрожает общественному здоровью либо совершено нарушение, влекущее такое закрытие по Исполнительному регламенту или применимому местному законодательству. 3. Вопрос передаётся Комитету Управления по контролю фармацевтической практики или указанному в пункте 2 статьи 160 комитету, в зависимости от обстоятельств, в течение семи рабочих дней со дня приостановления либо закрытия. Комитет определяет дисциплинарную ответственность не позднее десяти рабочих дней со дня передачи.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.