Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях

Статья 128

1. Лицензия завода медицинских продуктов или контрактной компании по производству медицинских продуктов выдаётся не менее чем на один год и может продлеваться. Лицензиат обязан осуществлять разрешённую деятельность в течение срока действия лицензии. 2. Заявление о продлении подаётся за 60 дней до окончания срока; применяются те же условия и правила, что при первоначальной выдаче. 3. С даты окончания лицензии до её продления лицензиат не вправе продолжать лицензированную деятельность завода или контрактной производственной компании. 4. В изъятие из пункта 3 Управление вправе разрешить продолжение деятельности в течение дополнительных 30 дней после окончания лицензии, если: а) имеется действующий сертификат Управления о надлежащей производственной практике; б) заявление о продлении было подано заранее и рассматривается Управлением. 5. Неподача заявления о продлении в течение 90 дней со дня окончания срока влечёт автоматическую отмену лицензии и штраф по Положению о нарушениях и административных санкциях.

WAWhatsAppTGTelegram