1. Лицензированная фармацевтическая лаборатория обязана соблюдать утверждённые Управлением стандарты надлежащей лабораторной практики. 2. Ответственное за лабораторию лицо утверждает и выдаёт сертификаты результатов проведённых в ней лабораторных исследований после подтверждения их соответствия утверждённым Управлением стандартам качества. Данные об исследованиях хранятся в соответствии с системами и процедурами, установленными Управлением. 3. Для импорта медицинских продуктов лаборатория должна получить одобрение Управления по статье 32 настоящего Декрета-закона. Импорт допускается исключительно для осуществления лицензированной лабораторной деятельности, а не для торговли или введения продуктов в обращение.
Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.