Закон о медицинских продуктах, фармацевтической деятельности и учреждениях — Статья 11 — Article (11) Emergency Use Approval

Без ущерба действующему законодательству об интеллектуальной собственности и в изъятие из условий и правил выдачи маркетингового разрешения Управление вправе одобрить экстренное применение отдельных медицинских продуктов, необходимых Государству в случае чрезвычайной ситуации в области здравоохранения, эпидемии или пандемии, объявленной в соответствии с действующим законодательством.

Для толкования и применения необходимо сверяться с официальным текстом и действующей редакцией.